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2025年中國特醫(yī)食品獲批數量及重點企業(yè)分析
2025-06-11 來源: 文字:[    ]

2024年,中國特殊醫(yī)學用途配方食品(特醫(yī)食品)獲批數量為66款,其中國產63款,進口3款。截至2024年底,中國特醫(yī)食品獲批數量累計達230款,其中國產196款、進口34款,國產占比85%,行業(yè)自主化能力顯著提升。從趨勢看,2017-2024年注冊量逐年攀升,2023年達峰值70款后,2024年以66款維持高位,同比僅微降5.7%。

產品結構上,已獲批的230款特醫(yī)食品中,非全營養(yǎng)類產品95款,占比41.3%,全營養(yǎng)類產品74款,占比32.2%,特醫(yī)嬰配產品60款,占26.1%,特定全營養(yǎng)類產品1款,占比0.4%。已獲批特醫(yī)食品主要集中于全營養(yǎng)配方食品、蛋白質(氨基酸)組件、電解質配方、碳水化合物組件以及早產/低出生體重嬰兒配方等幾個類型,而特定全營養(yǎng)和氨基酸代謝障礙配方食品種類嚴重不足。

國內已批準注冊的230款特醫(yī)食品源自59家企業(yè),從企業(yè)類型看,中國特醫(yī)食品市場呈現(xiàn)“食品企業(yè)主導、乳品企業(yè)深耕、藥企加速入局”的格局:食品企業(yè)占比46%,如君樂寶、秦龍乳業(yè)等憑借食品加工技術優(yōu)勢占據主導地位;乳品企業(yè)占比30%,依托乳制品研發(fā)經驗重點布局嬰兒特醫(yī)食品領域;藥品企業(yè)占比24%,如恒瑞健康、石藥集團等,通過整合醫(yī)藥研發(fā)資源拓展特醫(yī)食品業(yè)務。

截至2024年底,中國特醫(yī)食品獲批數量排名前十的企業(yè)中,雀巢以15款產品位居首位,江蘇冬澤和吉林麥孚分別以12款和11款產品位列第二和第三,其他企業(yè)如雅培、紐迪希亞等國際知名企業(yè)以及部分國內企業(yè)也位列前十。這些企業(yè)在特醫(yī)食品領域展現(xiàn)出較強的研發(fā)和生產能力,形成了多元化的競爭格局。

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