手術(shù)機器人行業(yè)正處于技術(shù)突破與規(guī)模化應用的臨界點，全球市場持續(xù)擴張且中國增速領(lǐng)跑。目前，國家通過醫(yī)保覆蓋與創(chuàng)新器械審批綠色通道支持行業(yè)擴張，多地已將機器人手術(shù)費用納入報銷范圍，加速臨床滲透。

一、手術(shù)機器人定義

手術(shù)機器人是通過清晰的成像系統(tǒng)和靈活的機械臂，以微創(chuàng)的手術(shù)形式，協(xié)助醫(yī)生實施復雜的外科手術(shù)，完成術(shù)中定位、切斷、穿刺、止血、縫合等操作�，F(xiàn)已應用于普腹外科、泌尿外科、心血管外科、胸心外科、婦科、骨科、神經(jīng)外科等多個領(lǐng)域。

手術(shù)機器人可分為骨科手術(shù)機器人、神經(jīng)外科手術(shù)機器人、血管介入治療機器人和內(nèi)窺鏡手術(shù)機器人，具體如圖所示：

二、手術(shù)機器人行業(yè)發(fā)展政策

近年來，中國手術(shù)機器人行業(yè)受到各級政府的高度重視和國家產(chǎn)業(yè)政策的重點支持。國家陸續(xù)出臺了多項政策，鼓勵行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新，《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措（征求意見稿）》《貫徹實施〈國家標準化發(fā)展綱要〉行動計劃（2024—2025年）》《關(guān)于進一步完善預約診療制度加強智慧醫(yī)院建設的通知》等產(chǎn)業(yè)政策為行業(yè)的發(fā)展提供了明確、廣闊的市場前景，為企業(yè)提供了良好的生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境。具體情況列示如下：

三、手術(shù)機器人行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1.全球市場規(guī)模

近年來，隨著人口老齡化趨勢加劇，人們對更高效、更精準的醫(yī)療服務需求不斷增加，推動著全球手術(shù)機器人市場的快速發(fā)展。同時技術(shù)進步、政策支持以及經(jīng)濟效益的提升進一步加速了全球手術(shù)機器人市場擴張。2023年全球手術(shù)機器人市場規(guī)模達到約180.74億美元，近五年年均復合增長率達23.75%，2024年約為204億美元。2025年全球手術(shù)機器人市場規(guī)模將增長至230億美元。

2.中國市場規(guī)模

作為技術(shù)壁壘最高的領(lǐng)域，中國手術(shù)機器人市場規(guī)模持續(xù)增長。2024年中國手術(shù)機器人市場規(guī)模達到約95.9億元，近五年年均復合增長率達34.5%。2025年中國手術(shù)機器人市場規(guī)模將達到110.3億元。

3.投融資情況

手術(shù)機器人市場中，盡管國內(nèi)面臨商業(yè)化阻力，但政策支持與技術(shù)突破為行業(yè)注入動能，頭部企業(yè)如微創(chuàng)機器人通過海外裝機拓展市場。IT桔子數(shù)據(jù)顯示，2024年中國手術(shù)機器人已披露投資事件共35起，已披露融資金額約37.11億元。2025年1-3月手術(shù)機器人已披露投資事件共9起，已披露融資金額約6.62億元。

4.競爭格局

中國手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)分為三大競爭梯隊，第一梯隊為寡頭企業(yè)，主導高端市場，市占率超15%。核心優(yōu)勢為技術(shù)壁壘高，多孔機器人兼容開放手術(shù)，適應復雜病例（如前列腺癌根治）。商業(yè)化成熟，全產(chǎn)品線覆蓋（多孔+單孔+骨科），且獲醫(yī)保準入（如骨科手術(shù)機器人納入北京醫(yī)保）。資本加持，微創(chuàng)醫(yī)療（港股）背書，研發(fā)費用占比超20%。

第二梯隊為垂直賽道突圍者，市占率5%-15%。企業(yè)聚焦細分領(lǐng)域（如骨科導航、神經(jīng)外科），避開多孔機器人紅海。第三梯隊為技術(shù)前沿探索者，市占率<5%。企業(yè)布局前沿技術(shù)，涉及基因編輯、納米機器人等顛覆性方向。

5.企業(yè)技術(shù)路線

中國手術(shù)機器人技術(shù)路線多元化，主要包括多孔腹腔鏡、單孔腹腔鏡、骨科機器人、神經(jīng)外科、泛血管介入。其中，多孔腹腔鏡（微創(chuàng)機器人）：兼容開放手術(shù)，適應復雜場景，但機械臂靈活性待優(yōu)化。單孔腹腔鏡（精鋒醫(yī)療、術(shù)銳）：切口更小、恢復更快，但術(shù)野視野受限。骨科機器人（天璣骨科、鍵嘉）：AI三維導航+高精度機械臂，主打關(guān)節(jié)置換和脊柱手術(shù)。泛血管/神經(jīng)外科（埃斯頓、華科精準）：工業(yè)機器人技術(shù)移植，探索微創(chuàng)治療新場景。

四、手術(shù)機器人行業(yè)重點企業(yè)

1.微創(chuàng)機器人

上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人(集團)股份有限公司成立于2015年5月11日。微創(chuàng)機器人是第一梯隊的手術(shù)機器人公司，致力于設計、開發(fā)及商業(yè)化手術(shù)機器人，以協(xié)助外科醫(yī)生完成復雜的外科手術(shù)。

2024年實現(xiàn)營業(yè)收入2.57億元，同比增長144.76%；歸母凈利潤虧損6.42億元。2024年主營產(chǎn)品包括醫(yī)療器械及配件銷售、服務收入，營收分別占整體的98.12%、0.87%。

2.精鋒醫(yī)療

精鋒醫(yī)療通過“多孔腔鏡+單孔腔鏡+自然腔道+遠程系統(tǒng)”四維布局，構(gòu)建了覆蓋微創(chuàng)至無創(chuàng)的全鏈條手術(shù)機器人生態(tài)。其核心產(chǎn)品MP1000多孔腔鏡機器人憑借對標達芬奇的性能（誤差＜2毫米）打破進口壟斷，并完成國產(chǎn)首例高難度四級手術(shù)（如IV期卵巢癌根治術(shù)）。SP1000Plus單孔機器人以單切口設計（切口僅1.5厘米）推動基層醫(yī)療普及，同時支持跨國遠程手術(shù)。2025年推出的CP1000支氣管鏡機器人，通過全柔性機械臂+AI導航突破傳統(tǒng)支氣管鏡操作局限，實現(xiàn)肺部深處病灶精準診療。

3.天璣骨科機器人

天璣骨科機器人作為國內(nèi)首個覆蓋脊柱、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)三大領(lǐng)域的通用型手術(shù)機器人，憑借0.8毫米臨床精度和完全自主技術(shù)路線，已成為國產(chǎn)高端醫(yī)療裝備的標桿。其脊柱外科手術(shù)量占比達74%，創(chuàng)傷領(lǐng)域市占率超97%，并通過“一機三用”設計顯著降低醫(yī)院采購成本。2024年累計手術(shù)量突破10萬例，單臺年均手術(shù)量逼近國際標準200例，商業(yè)化進程加速。

4.鍵嘉機器人

鍵嘉醫(yī)療作為國產(chǎn)手術(shù)機器人領(lǐng)域的頭部企業(yè)，通過“關(guān)節(jié)+全骨科+口腔”三線布局構(gòu)建了差異化競爭優(yōu)勢。其核心產(chǎn)品Arthrobot關(guān)節(jié)機器人以“三術(shù)式合一”打破進口壟斷，全骨科機器人YOZX實現(xiàn)脊柱、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)全領(lǐng)域覆蓋，而口腔種植機器人THETA則以懸臂一體式設計填補國內(nèi)空白。2024年，鍵嘉通過多款產(chǎn)品獲批上市（如YOZX、GAPSENSE）及戰(zhàn)略合作（如與卓昕醫(yī)療、濤影醫(yī)療簽約）加速商業(yè)化進程，并計劃通過科創(chuàng)板IPO募資15億元推動技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)能擴張。

5.華科精準

華科精準作為國內(nèi)神經(jīng)外科手術(shù)機器人領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，通過“腦與脊柱外科+神經(jīng)外科+微型機器人+激光消融”四線布局構(gòu)建了全鏈條技術(shù)生態(tài)。其核心產(chǎn)品X1000系列以全球首創(chuàng)的全能型功能集成（腦定位、導航、脊柱定位）打破國際壟斷，SR系列憑借亞毫米級精度和雙認證資質(zhì)占據(jù)國內(nèi)市場主導地位，而Q300系列則以便攜化設計推動高端醫(yī)療設備下沉基層。商業(yè)化方面，公司產(chǎn)品已覆蓋全國200余家醫(yī)療機構(gòu)，并實現(xiàn)首例海外手術(shù)突破（柬埔寨腦出血救治）。

五、手術(shù)機器人行業(yè)發(fā)展前景

1.政策支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展

近年來，中國政府出臺了一系列政策，鼓勵和支持手術(shù)機器人的研發(fā)與應用。例如，國家藥監(jiān)局發(fā)布了優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措，重點支持醫(yī)用機器人等領(lǐng)域的發(fā)展。在政策的推動下，國產(chǎn)手術(shù)機器人企業(yè)迅速崛起。目前，國產(chǎn)手術(shù)機器人已全面超過進口產(chǎn)品，在多個細分領(lǐng)域取得了技術(shù)突破和臨床應用成果。例如，國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機器人的成本較進口產(chǎn)品降低50%~60%，價格優(yōu)勢明顯。

2.技術(shù)不斷進步與創(chuàng)新

手術(shù)機器人通過高精度的機械臂和先進的控制系統(tǒng)，能夠?qū)崿F(xiàn)毫米級的手術(shù)精度，大大提高了手術(shù)的穩(wěn)定性和安全性。例如，骨科手術(shù)機器人可將人工關(guān)節(jié)置換等復雜手術(shù)的精度控制在亞毫米級。手術(shù)機器人采用微創(chuàng)手術(shù)方式，減少了對患者的創(chuàng)傷和術(shù)后恢復時間。同時，結(jié)合人工智能和機器學習技術(shù)，手術(shù)機器人能夠?qū)崟r分析手術(shù)數(shù)據(jù)，為醫(yī)生提供更精準的決策支持。借助5G/6G等高速網(wǎng)絡，手術(shù)機器人支持遠程手術(shù)操作，使得優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源能夠跨越地域限制，為偏遠地區(qū)的患者提供高質(zhì)量的醫(yī)療服務。

3.市場應用不斷拓展

手術(shù)機器人已經(jīng)應用于普外科、泌尿外科、心臟外科、婦科、骨科、神經(jīng)外科等多個領(lǐng)域，幾乎覆蓋了所有外科領(lǐng)域。國產(chǎn)手術(shù)機器人企業(yè)深化了多科室應用策略，即一機多用，覆蓋多個科室的復雜手術(shù)，提高了手術(shù)機器人的利用率和市場競爭力。