血制品發(fā)展于20世紀(jì)40年代，經(jīng)過(guò)幾十年提取技術(shù)的不斷發(fā)展，目前國(guó)際上有血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子為代表的血制品在大規(guī)模生產(chǎn)，且已在臨床上被廣泛地接受和使用，我國(guó)血制品行業(yè)迎來(lái)了新一輪景氣周期。

一、血制品定義

血液制品屬于生物制品范圍，主要指以健康人血液為原料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。現(xiàn)有白蛋白類制品、免疫球蛋白類制品、靜脈注射免疫球蛋白制品、凝血因子類制品、第Ⅷ因子制品、凝血酶原復(fù)合物濃縮制品等制品。具體如圖所示：

二、血制品行業(yè)發(fā)展政策

近年來(lái)，中國(guó)血液制品行業(yè)受到各級(jí)政府的高度重視和國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的重點(diǎn)支持。國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)了多項(xiàng)政策，鼓勵(lì)血液制品行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新，《血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管三年行動(dòng)計(jì)劃（2024—2026年）》《“十四五”國(guó)民健康規(guī)劃》《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十四五”市場(chǎng)監(jiān)管現(xiàn)代化規(guī)劃的通知》等產(chǎn)業(yè)政策為血液制品行業(yè)的發(fā)展提供了明確、廣闊的市場(chǎng)前景，為企業(yè)提供了良好的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)境。

三、血制品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1.血漿站數(shù)量及采漿量

血漿站是血液制品生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一，近年來(lái)，中國(guó)在營(yíng)血漿站數(shù)量保持穩(wěn)定增長(zhǎng)趨勢(shì)。2023年中國(guó)單采血漿站數(shù)量約為328個(gè)，總采漿量突破12000噸，同比2022年顯著增加，但仍與血漿需求量存在差距。

2.血制品批簽發(fā)量

近年來(lái)，中國(guó)血制品批簽發(fā)量保持增長(zhǎng)趨勢(shì)， 2022年我國(guó)血制品行業(yè)總批簽發(fā)量約為11412.1萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)7.2%，2023年約為12121.75萬(wàn)瓶。2024年批簽發(fā)量將達(dá)12850萬(wàn)瓶，2025年將超過(guò)13000萬(wàn)瓶。

3.人血白蛋白批簽發(fā)量

人血白蛋白是血制品中最為重要和關(guān)鍵的一種成分，它具有多種生理功能和醫(yī)療價(jià)值。近年來(lái)，我國(guó)人血白蛋白批簽發(fā)量逐年增加。2023年中國(guó)人血白蛋白批簽發(fā)批次達(dá)4687個(gè)批次，同比增長(zhǎng)11.17%。2024年我國(guó)人血白蛋白批簽發(fā)批次將增至4820個(gè)批次，2025年將超過(guò)5000個(gè)批次。

4.人血白蛋白批簽發(fā)量結(jié)構(gòu)

目前，中國(guó)人血白蛋白市場(chǎng)以進(jìn)口為主，2023年我國(guó)進(jìn)口人血白蛋白批簽發(fā)量占整體的64.16%，國(guó)產(chǎn)占比達(dá)35.84%，我國(guó)人血白蛋白市場(chǎng)仍存在較大的國(guó)產(chǎn)替代空間。

5.血制品企業(yè)分析

中國(guó)血制品市場(chǎng)集中度較高，龍頭企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)地位。例如，天壇生物、華蘭生物和上海萊士等企業(yè)擁有較大的市場(chǎng)份額和較高的知名度。企業(yè)關(guān)鍵競(jìng)爭(zhēng)能力主要在于供給端的擴(kuò)大即為對(duì)漿站資源的把握。

四、血制品行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)

1.天壇生物

北京天壇生物制品股份有限公司從事的主要業(yè)務(wù)是以健康人血漿、經(jīng)特異免疫的人血漿為原材料和采用基因重組技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)血液制品，開(kāi)展血液制品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。天壇生物主要產(chǎn)品包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、凍干靜注乙型肝炎人免疫球蛋白、破傷風(fēng)人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白等。

2023年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入51.8億元，同比增長(zhǎng)21.57%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)11.1億元，同比增長(zhǎng)25.99%。2023年主營(yíng)產(chǎn)品包括靜注人免疫球蛋白、人血白蛋白，營(yíng)收分別占整體的44.77%、43.38%。

2.上海萊士

上海萊士血液制品股份有限公司是一家主要致力于血液制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)。上海萊士主要產(chǎn)品為人血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、凝血因子產(chǎn)品等。

2023年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入79.64億元，同比增長(zhǎng)21.27%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)17.79億元，同比下降5.37%。2023年主營(yíng)產(chǎn)品包括白蛋白、靜丙，營(yíng)收分別占整體的61.97%、22.67%。

3.華蘭生物

華蘭生物工程股份有限公司是一家從事血液制品、疫苗、重組蛋白等生物制品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的公司。華蘭生物的主要產(chǎn)品包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(PH4)、人凝血酶原復(fù)合物、人凝血因子Ⅷ等。

2023年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入53.42億元，同比增長(zhǎng)18.26%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)14.82億元，同比增長(zhǎng)37.73%。2023年主營(yíng)產(chǎn)品包括流感疫苗、人血白蛋白，營(yíng)收分別占整體的44.98%、19.78%。

4.派林生物

派斯雙林生物制藥股份有限公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為血液制品的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售，派林生物主要產(chǎn)品為人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破傷風(fēng)人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ。

2023年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入23.29億元，同比下降3.16%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)6.12億元。同比增長(zhǎng)4.26%。

5.博雅生物

華潤(rùn)博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)以血液制品為主，集生化藥、化學(xué)藥、原料藥為輔。博雅生物的主要產(chǎn)品為血液制品業(yè)務(wù)、天安藥業(yè)的糖尿病用藥業(yè)務(wù)、新百藥業(yè)的生化類用藥業(yè)務(wù)、博雅欣和化學(xué)藥業(yè)務(wù)、復(fù)大醫(yī)藥經(jīng)銷業(yè)務(wù)。

2023年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入26.52億元，同比下降3.88%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)2.37億元，同比下降45.14%。2023年主營(yíng)產(chǎn)品包括靜注人免疫球蛋白、人血白蛋白、人纖維蛋白原，營(yíng)收分別占整體的16.77%、16.52%、15.80%。

五、血制品行業(yè)發(fā)展前景

1.政策利好行業(yè)發(fā)展

政府出臺(tái)的一系列政策與規(guī)范對(duì)血制品行業(yè)的健康發(fā)展至關(guān)重要。通過(guò)加強(qiáng)獻(xiàn)血者篩查、血液采集、加工、儲(chǔ)存及運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的監(jiān)管，確保了血制品的來(lái)源安全與質(zhì)量可控。同時(shí)，鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升產(chǎn)業(yè)集中度，有助于形成良性競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，促進(jìn)整個(gè)行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)。政策的引導(dǎo)還體現(xiàn)在對(duì)稀有血型及特殊血制品的保障上，確保了資源的合理分配與有效利用。

2.技術(shù)創(chuàng)新提升產(chǎn)品質(zhì)量

技術(shù)創(chuàng)新對(duì)中國(guó)血制品行業(yè)的發(fā)展具有顯著幫助。通過(guò)采用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和純化技術(shù)，如離子交換層析、親和層析等，可以顯著提高血液制品的純度與安全性，減少雜質(zhì)含量，從而增強(qiáng)產(chǎn)品的療效并降低不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。此外，基因重組技術(shù)的應(yīng)用也為開(kāi)發(fā)新型血制品提供了可能，如重組凝血因子等，這些創(chuàng)新不僅豐富了產(chǎn)品線，也滿足了更多患者的治療需求。

3.產(chǎn)品線多元化滿足臨床需求

隨著醫(yī)學(xué)研究的深入，血制品的應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展，從傳統(tǒng)的止血、免疫調(diào)節(jié)到新興的疾病治療，如腫瘤治療中的輔助作用、神經(jīng)退行性疾病的潛在治療等，為血制品行業(yè)開(kāi)辟了新的增長(zhǎng)點(diǎn)。同時(shí)，基于患者個(gè)體差異的個(gè)性化治療方案也日益受到重視，如基于基因型的用藥指導(dǎo)，這將促使血制品行業(yè)向更加精準(zhǔn)、高效的方向發(fā)展，滿足不同患者的特殊需求，提升整體治療效果。