生物制造是一種以工業(yè)生物技術(shù)為核心的先進生產(chǎn)方式。當(dāng)前全國各地加快布局生物制造產(chǎn)業(yè)，我國生物制造市場規(guī)模正快速增長。生物制造是一個充滿活力和潛力的新興產(chǎn)業(yè)，隨著各地產(chǎn)業(yè)政策的發(fā)布以及生物技術(shù)的不斷發(fā)展和創(chuàng)新，生物制造將在未來經(jīng)濟發(fā)展中發(fā)揮更加重要的作用，國內(nèi)生物制造產(chǎn)業(yè)將迎來更加廣闊的發(fā)展前景。

一、生物制造的定義

生物制造是指以工業(yè)生物技術(shù)為核心的先進生產(chǎn)方式，即以基因工程、合成生物學(xué)等前沿生物技術(shù)為基礎(chǔ)，利用菌種、細胞、酶等生命體生理代謝機能或催化功能，通過工業(yè)發(fā)酵工藝規(guī)�；�生產(chǎn)目標產(chǎn)物的制造過程。生物制造產(chǎn)業(yè)具有原料可再生、過程清潔高效等特征，融合了醫(yī)藥、食品、化工、能源、農(nóng)業(yè)、環(huán)保等多個領(lǐng)域，成為推動經(jīng)濟綠色、可持續(xù)、高質(zhì)量發(fā)展的重要力量。

二、生物制造行業(yè)發(fā)展政策

近年來，我國政府相關(guān)部門高度重視生物制造產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，將生物制造列為重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，并發(fā)布了《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》《輕工業(yè)穩(wěn)增長工作方案（2023—2024年）》《關(guān)于推動未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》《關(guān)于加快推動制造業(yè)綠色化發(fā)展的指導(dǎo)意見》等一系列政策文件。政策的發(fā)布和實施將為生物制造行業(yè)的發(fā)展提供了明確、廣闊的市場前景，為企業(yè)提供了良好的生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境。

三、生物制造行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1.生物經(jīng)濟市場規(guī)模

生物經(jīng)濟是指生物技術(shù)在經(jīng)濟社會各個領(lǐng)域應(yīng)用產(chǎn)生的經(jīng)濟活動的總稱。生物經(jīng)濟涵蓋了生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物制造、生物環(huán)保等眾多領(lǐng)域，是具有創(chuàng)新活力、涉及面廣、影響深遠的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。目前，中國已經(jīng)是全球生物經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)大國。2023年中國生物經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)規(guī)模約為20.6萬億元，年均復(fù)合增長率達7.9%。2024年中國生物經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達到21.4萬億元。

2.生物制造核心產(chǎn)值占比

生物制造作為提升經(jīng)濟競爭力的著力點，也是我國繼綠色制造、智能制造后，推進制造強國建設(shè)的又一個重要抓手。從產(chǎn)業(yè)規(guī)�？矗�目前我國生物制造核心產(chǎn)業(yè)增加值占工業(yè)增加值比重僅2.4%，低于美國、歐洲、日本，在工業(yè)經(jīng)濟中的占比有待提高。從產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)看，中高端配料及裝備供給能力不足，部分關(guān)鍵原配料及裝備依賴進口，如工業(yè)核心菌種、酶制劑等核心原配料對外依存度較高，行業(yè)發(fā)展空間巨大。

3.生物醫(yī)藥市場規(guī)模

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是生物制造的重要組成部分，也是生物制造應(yīng)用的重點領(lǐng)域之一。近年來，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁入創(chuàng)新發(fā)展的“快車道”，市場規(guī)模不斷擴大。2023年我國生物醫(yī)藥市場規(guī)模約為19755億元，同比增長5.75%。2024年我國生物醫(yī)藥市場規(guī)模將增至21359億元。

4.重點生物制造技術(shù)市場規(guī)模

（1）合成生物

隨著合成生物技術(shù)的不斷發(fā)展和創(chuàng)新，生物制造產(chǎn)業(yè)將在多個領(lǐng)域展現(xiàn)出廣闊的應(yīng)用前景。當(dāng)前中國合成生物市場正處于早期發(fā)展階段，市場規(guī)模較小。2022年中國合成生物市場規(guī)模約為67.36億元，2023年約為86.26億元。2024年合成生物市場規(guī)模將繼續(xù)增長至105.16億元。

（2）細胞基因技術(shù)

細胞基因技術(shù)是指將確定的遺傳物質(zhì)轉(zhuǎn)移至患者的特定靶細胞內(nèi)，通過基因添加、基因修正、基因沉默等方式修飾個體基因的表達或修復(fù)異�；�因，達到治愈疾病目的的過程。在技術(shù)的不斷創(chuàng)新和政策的扶持下，我國CGT技術(shù)研發(fā)速度加快，行業(yè)發(fā)展持續(xù)升溫。2023年中國CGT行業(yè)市場規(guī)模達到約33.81億元，較上年增長113.64%。2024年中國CGT市場規(guī)模將增至88.48億元，2025年增至186.31億元。

5.生物制造產(chǎn)業(yè)重點企業(yè)布局

隨著全國各地加快生物制造產(chǎn)業(yè)布局、推動生物制造產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)，我國生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得長足進步，形成一批細分領(lǐng)域特色產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，涌現(xiàn)了一批生物醫(yī)藥、化工、材料、食品等領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。

四、生物制造行業(yè)重點企業(yè)

1.恒瑞醫(yī)藥

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司創(chuàng)立于1970年，并于2000年在上海證券交易所上市，是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，聚焦抗腫瘤、代謝性疾病、自身免疫疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域進行新藥研發(fā)，是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。

2024年第一季度，恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)總收入59.98億元，同比增長9.20%；歸母凈利潤13.69億元，同比增長10.48%。

2.凱賽生物

上海凱賽生物技術(shù)股份有限公司成立于2000年，是一家以合成生物學(xué)等學(xué)科為基礎(chǔ)，利用生物制造技術(shù)，從事生物基新材料的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的科創(chuàng)板上市公司。凱賽生物目前業(yè)務(wù)主要聚焦聚酰胺產(chǎn)業(yè)鏈，其產(chǎn)品包括可用于生物基聚酰胺生產(chǎn)的單體原料——系列生物法長鏈二元酸和生物基戊二胺，以及系列生物基聚酰胺等相關(guān)產(chǎn)品，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于紡織、醫(yī)藥、香料、汽車、電子電器、日用消費品等多個領(lǐng)域。

2024年第一季度，凱賽生物實現(xiàn)營業(yè)總收入6.85億元，同比增長35.43%；歸母凈利潤1.05億元，同比增長83.25%。

3.華熙生物

華熙生物科技股份有限公司成立于2000年，是全球知名的生物科技公司和生物材料公司。華熙生物不但是全球最大的透明質(zhì)酸研發(fā)、生產(chǎn)及銷售企業(yè)，透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)化水平居世界首位。同時，利用合成生物技術(shù)，在gamma-氨基丁酸、5-氨基乙酰丙酸、依克多因、麥角硫因、人乳寡糖、硫酸軟骨素、肝素、膠原蛋白、beta-煙酰胺單核苷酸（NMN）等生物活性物上逐步實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。

2024年第一季度，華熙生物實現(xiàn)營業(yè)總收入13.61億元，同比增長4.24%；歸母凈利潤2.43億元，同比增長21.39%。

4.華恒生物

華恒生物是一家全球領(lǐng)先的合成生物制造企業(yè)，2021年在上海證券交易所科創(chuàng)板成功掛牌上市。華恒生物專注于丙氨酸細分市場，是國際上首個實現(xiàn)L-丙氨酸厭氧發(fā)酵產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)。L-丙氨酸也是華恒生物銷量最多的丙氨酸產(chǎn)品，主要用作生產(chǎn)新型綠色螯合劑MGDA、維生素B6以及食品添加劑等。華恒生物可再生葡萄糖為原料厭氧發(fā)酵生產(chǎn)L-丙氨酸的關(guān)鍵技術(shù)已達到國際領(lǐng)先水平，目前其L-丙氨酸的市場份額全球第一。

2024年第一季度，華恒生物營業(yè)收入5.01億元，同比增長25.12%；歸屬于上市公司股東的凈利潤8657萬元，同比增長6.62%.

5.首鋼朗澤

北京首鋼朗澤科技股份有限公司成立于2011年，是首鋼集團控股的中外合資國家高新技術(shù)企業(yè)、合成生物學(xué)與CCUS行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)。首鋼朗澤自主研發(fā)的氣體生物發(fā)酵集成技術(shù)，可將含碳工業(yè)尾氣直接轉(zhuǎn)化為生物乙醇及微生物蛋白等高價值產(chǎn)品。目前公司已形成21萬噸乙醇產(chǎn)能，2.3萬噸蛋白產(chǎn)能規(guī)模，通過優(yōu)化厭氧發(fā)酵工藝，可在常溫（37℃）常壓下實現(xiàn)工業(yè)尾氣一步轉(zhuǎn)化為生物乙醇，發(fā)酵反應(yīng)速度快（22秒以內(nèi)），能源轉(zhuǎn)化率達60%，成本較糧食乙醇降低30%以上。

五、生物制造行業(yè)發(fā)展前景

1.政策支持生物制造行業(yè)發(fā)展

生物制造是新質(zhì)生產(chǎn)力和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要方向之一，正在成為先進制造業(yè)的核心構(gòu)成，是新發(fā)展格局中的重要產(chǎn)業(yè)板塊，是推動實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的新增長引擎。我國政策層面高度重視生物制造發(fā)展，《十四五生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》中明確將生物制造作為生物經(jīng)濟戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，《政府工作報告》中提出積極打造生物制造、商業(yè)航天、低空經(jīng)濟等新增長引擎。

2.生物制造核心技術(shù)加快突破

隨著基礎(chǔ)科學(xué)研究的深入，生物制造技術(shù)不斷取得新的技術(shù)創(chuàng)新和突破。例如，在基因編輯技術(shù)方面，CRISPR-Cas9系統(tǒng)的出現(xiàn)極大地推動了基因治療、作物改良等領(lǐng)域的進展；在細胞培養(yǎng)技術(shù)方面，三維細胞培養(yǎng)、微流控芯片等技術(shù)的應(yīng)用使得細胞培養(yǎng)和擴增更加高效、可控。未來隨著科技的不斷發(fā)展和人類社會的不斷進步，生物制造技術(shù)將繼續(xù)保持快速發(fā)展的態(tài)勢，從而推動生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

3.生物制造應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓寬

生物制造可從根本上改變傳統(tǒng)制造業(yè)的生產(chǎn)模式，利用生物+醫(yī)藥、生物+化工、生物+能源、生物+輕工等全新生產(chǎn)方式，誕生出了一大批全新產(chǎn)品，如重組蛋白藥物、生物航空煤油、生物降解塑料等等，被認為具有引領(lǐng)“第四次工業(yè)革命”的潛力，未來前景十分廣闊。未來，隨著生物技術(shù)進一步取得突破進展，生物制造還有望向采礦、冶金、電子信息、環(huán)保等領(lǐng)域拓展，發(fā)展前景十分廣闊，成為經(jīng)濟增長的重要引擎。