隨著“健康中國(guó)”戰(zhàn)略的不斷深化，人民生活水平的不斷提升，以及我國(guó)人口老齡化、多元化醫(yī)療服務(wù)需求的不斷增長(zhǎng)，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)保持穩(wěn)步發(fā)展態(tài)勢(shì)。2023年中國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1.18萬(wàn)億元，同比增長(zhǎng)10.28%。2024年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1.28萬(wàn)億元。

從醫(yī)療器械注冊(cè)審批情況來(lái)看，2023年，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)醫(yī)療器械首次注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)和變更注冊(cè)12213項(xiàng)，與2022年相比注冊(cè)批準(zhǔn)總數(shù)量增長(zhǎng)2.3%。其中，首次注冊(cè)2728項(xiàng)，與2022年相比增加9.1%。延續(xù)注冊(cè)4788項(xiàng)，與2022年相比減少8.2%，連續(xù)兩年減少。變更注冊(cè)4697項(xiàng)，與2022年相比增加11.2%。