機(jī)械灌注（MP）是一種新型器官保存、評估和修復(fù)手段，通過將循環(huán)液及營養(yǎng)底物經(jīng)供體器官動脈連續(xù)泵入，來實(shí)現(xiàn)器官保存。機(jī)械灌注技術(shù)對延長器官的保存時(shí)限、改善和評估器官質(zhì)量具有重要價(jià)值，已成為目前器官移植領(lǐng)域研究熱點(diǎn)。
　　器官質(zhì)量的維持是器官移植成功的前提條件和根本保障，目前靜態(tài)冷保存（SCS）是各大器官移植中心首選且常用的器官保存方法，但隨著老年供者、心死亡供者等擴(kuò)大標(biāo)準(zhǔn)供體器官應(yīng)用增加，SCS應(yīng)用局限性越發(fā)凸顯，如保存時(shí)間有限、無法評估器官/肢體組織活力、無氧環(huán)境下易堆積有毒物質(zhì)、保存質(zhì)量不穩(wěn)定等，在此背景下，機(jī)械灌注技術(shù)應(yīng)運(yùn)而生。
　　機(jī)械灌注技術(shù)能夠?yàn)殡x體器官提供動態(tài)液體灌注，有助于緩解缺血再灌注損傷，降低器官廢棄率。根據(jù)保存溫度不同，體外機(jī)械灌注技術(shù)分為低溫機(jī)械灌注（HMP）、亞常溫機(jī)械灌注（SNMP）、常溫機(jī)械灌注（NMP）、無缺血器官移植（IFOT）等。
　　機(jī)械灌注系統(tǒng)通常由器官倉、機(jī)械泵、輸出管道、回流管道、溫度控制器、血液過濾器等構(gòu)成。目前國際市場上，已有多個機(jī)構(gòu)和企業(yè)致力于機(jī)械灌注系統(tǒng)的研發(fā)，包括英國OrganOx公司、瑞典XVIVO Perfusion公司、美國Bridge to Life公司、美國Organ Recovery Systems公司、美國TransMedics公司等。
　　目前全球機(jī)械灌注系統(tǒng)市場由歐美企業(yè)主導(dǎo)，以上企業(yè)多主攻低溫或常溫機(jī)械灌注系統(tǒng)，我國在該領(lǐng)域的投入不足，市場需求仍依賴進(jìn)口。目前國內(nèi)機(jī)械灌注系統(tǒng)相關(guān)企業(yè)包括上海健耕醫(yī)藥科技股份有限公司、奇點(diǎn)醫(yī)療科技（廣州）有限公司、廣東丁沃生醫(yī)療器械有限公司、杭州萊普晟醫(yī)療科技有限公司、佛山瑜躍醫(yī)療器械有限公司等。
　　2025年6月，國家藥監(jiān)局器審中心（NMPA）公布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2025年第5號），奇點(diǎn)醫(yī)療科技（廣州）有限公司申請的供體灌注系統(tǒng)（器官拯救者Life-D100）成為進(jìn)入創(chuàng)新通道的6款產(chǎn)品之一。此外奇點(diǎn)醫(yī)療科技（廣州）有限公司產(chǎn)品還包括無缺血肝臟灌注系統(tǒng)Life-X100、活器官腔鏡培訓(xùn)系統(tǒng)Life-T100等。
   器官移植是肝臟、心臟、肺臟等終末期疾病患者唯一有效的治療方法，在人口老齡化背景下，我國器官移植市場增長迅速，目前年移植手術(shù)量超2萬例，但長期以來我國器官供體來源短缺，難以滿足臨床應(yīng)用需求。機(jī)械灌注作為器官移植領(lǐng)域革命技術(shù)，有望改善移植前供體器官的保存環(huán)境，緩解器官來源短缺問題，市場發(fā)展空間廣闊。