免疫診斷是指應(yīng)用免疫學(xué)的理論、技術(shù)和方法診斷各種疾病和測(cè)定免疫狀態(tài)，具有安全、簡(jiǎn)便、靈敏度高、特異性強(qiáng)等特點(diǎn)，主要可分為免疫血清學(xué)診斷和免疫細(xì)胞學(xué)診斷兩大類。
　　免疫診斷是確定疾病的病因和病變部位、確定機(jī)體免疫狀態(tài)是否正常的重要方法，可用于檢查免疫缺陷病、傳染性疾病、移植排斥反應(yīng)等。免疫診斷產(chǎn)業(yè)鏈上游為診斷試劑及診斷儀器的供應(yīng)；下游主要通過(guò)醫(yī)院、疾控中心、第三方實(shí)驗(yàn)室等渠道應(yīng)用于終端用戶（疾病患者、科研人員等）手中。
　　隨著國(guó)民可支配收入不斷增加，健康意識(shí)不斷提升，醫(yī)療支付能力及支付意愿不斷增強(qiáng)，疊加醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系不斷完善，診療率不斷提升，免疫診斷具有廣闊消費(fèi)市場(chǎng)。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的數(shù)據(jù)，2022年人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出1219元，增長(zhǎng)17.1%，占人均消費(fèi)支出的比重為9.6%。
　　體外診斷是指在人體之外，通過(guò)對(duì)人體樣本進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)，包括免疫診斷、分子診斷、微生物檢測(cè)等。其中免疫診斷在體外診斷市場(chǎng)份額中占比接近40%，位列第一。從行業(yè)整體來(lái)看，在國(guó)家政策及下游市場(chǎng)需求的推動(dòng)下，我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模保持穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2022年接近1400億元。免疫診斷具有良好發(fā)展基礎(chǔ)。
　　隨著我國(guó)醫(yī)療改革不斷推進(jìn)，醫(yī)療服務(wù)水平不斷提升，醫(yī)療設(shè)備更新?lián)Q代速度不斷加快，疊加診斷技術(shù)不斷進(jìn)步，市場(chǎng)需求不斷增長(zhǎng)，近年來(lái)我國(guó)免疫診斷市場(chǎng)規(guī)模不斷提高。2018年我國(guó)免疫診斷市場(chǎng)規(guī)模約為260億元，2022年市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)520億元，2018-2022年復(fù)合年增長(zhǎng)率接近19%。
　　在技術(shù)不斷進(jìn)步的背景下，免疫診斷應(yīng)用場(chǎng)景將不斷拓展，行業(yè)景氣度良好。國(guó)外免疫診斷行業(yè)起步較早，發(fā)展時(shí)間長(zhǎng)，產(chǎn)業(yè)鏈體系較為完善，在技術(shù)、研發(fā)能力等方面具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，占據(jù)國(guó)內(nèi)53%以上的市場(chǎng)份額，代表性企業(yè)有羅氏、雅培、西門子、貝克曼等。我國(guó)免疫診斷行業(yè)經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的發(fā)展，企業(yè)數(shù)量不斷增加，技術(shù)水平不斷提升，但與國(guó)際廠商相比仍存在一定差距，行業(yè)仍有較大提升空間。目前國(guó)內(nèi)免疫診斷行業(yè)內(nèi)企業(yè)有邁瑞醫(yī)療、安圖生物等。