粉陶人工髖關(guān)節(jié)指的是使用第四代粉陶材料生產(chǎn)的人工髖關(guān)節(jié)假體，2003年，Ceramtec公司開發(fā)出第四代粉陶產(chǎn)品，并開啟了該產(chǎn)品在人工髖關(guān)節(jié)中的應(yīng)用，粉陶人工髖關(guān)節(jié)發(fā)展至今已有了近20年代臨床應(yīng)用史，目前已經(jīng)成為人工髖關(guān)節(jié)中主流生物陶瓷材料。
   第四代粉陶人工髖關(guān)節(jié)與第三代黃陶人工髖關(guān)節(jié)相比，加入了氧化鉻等稀有金屬，在耐磨性、強(qiáng)度、韌度、熱穩(wěn)定性等性能方面表現(xiàn)更加優(yōu)異。近年來，隨著我國(guó)醫(yī)療保障制度不斷健全，居民經(jīng)濟(jì)實(shí)力持續(xù)提升以及人口老齡化問題日趨嚴(yán)峻，人工髖關(guān)節(jié)需求持續(xù)增長(zhǎng)，推動(dòng)粉陶人工髖關(guān)節(jié)市場(chǎng)快速成長(zhǎng)。
   粉陶人工髖關(guān)節(jié)的上市銷售需要企業(yè)進(jìn)行前期產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、大量的臨床試驗(yàn)，還需要建設(shè)生產(chǎn)線，技術(shù)難度大、周期長(zhǎng)且需要企業(yè)投入大量資金和人力，因此全球粉陶人工髖關(guān)節(jié)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)者以強(qiáng)生、施樂輝、史賽克、捷邁邦美等國(guó)際知名的大型醫(yī)療器械生產(chǎn)商為主，這些企業(yè)在全球許多國(guó)家和地區(qū)獲得了醫(yī)療器械注冊(cè)證，并通過經(jīng)銷商、代理商等將產(chǎn)品銷往全球各地。
   此外，隨著粉陶人工髖關(guān)節(jié)技術(shù)的不斷成熟以及市場(chǎng)需求的快速增長(zhǎng)，越來越多的企業(yè)進(jìn)入粉陶人工髖關(guān)節(jié)行業(yè)并在區(qū)域市場(chǎng)占據(jù)一定份額，如愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療、正天醫(yī)療、威高骨科、大博醫(yī)療等中國(guó)本土企業(yè)在中國(guó)市場(chǎng)與國(guó)際品牌競(jìng)爭(zhēng)�？傮w上，全球粉陶人工髖關(guān)節(jié)市場(chǎng)以強(qiáng)生、施樂輝等國(guó)際品牌為主，在區(qū)域市場(chǎng)呈現(xiàn)國(guó)際品牌與區(qū)域品牌共同競(jìng)爭(zhēng)的格局。
    雖然我國(guó)粉陶人工髖關(guān)節(jié)企業(yè)數(shù)量不斷增多，集采政策背景下，本土企業(yè)迎來良好的發(fā)展機(jī)遇，但事實(shí)上，現(xiàn)階段我國(guó)粉陶人工髖關(guān)節(jié)行業(yè)尚未成熟，在原材料、技術(shù)、產(chǎn)品等方面與外資品牌仍有較大的差距。
   原材料方面，我國(guó)粉陶人工髖關(guān)節(jié)企業(yè)，包括愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療、威高骨科等，所使用的粉陶及粉陶零件幾乎100%進(jìn)口自德國(guó)賽瑯泰克，原材料存在“卡脖子”風(fēng)險(xiǎn)，雖然也有本土企業(yè)開展相關(guān)研究，但并未取得突破性進(jìn)展和商業(yè)化應(yīng)用。
   技術(shù)方面，雖然近年來我國(guó)粉陶人工髖關(guān)節(jié)技術(shù)得到了長(zhǎng)足的發(fā)展，如在金屬材料和表面處理方面，相關(guān)制造商已經(jīng)成功研發(fā)出三維打印和表面納米鈍化等新技術(shù)，這些技術(shù)的發(fā)展使得國(guó)內(nèi)人工髖關(guān)節(jié)的使用壽命和功能性能大大提升。但早期我國(guó)粉陶人工髖關(guān)節(jié)生產(chǎn)技術(shù)主要通過模仿國(guó)外企業(yè)而來，現(xiàn)階段在工藝層面的處理、材料加工、人體力學(xué)設(shè)計(jì)等方面與國(guó)外企業(yè)仍有較大差距，企業(yè)自主創(chuàng)新能力整體較弱，技術(shù)成熟度也存在不足。
   產(chǎn)品方面，歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的人工髖關(guān)節(jié)制造商不斷引入新技術(shù)和材料，推出更加安全和先進(jìn)的產(chǎn)品，而本土企業(yè)受技術(shù)成熟度不足和歷史積累不足的限制，產(chǎn)品品質(zhì)、安全性、材料完善程度等方面與國(guó)外領(lǐng)先企業(yè)之間存在一定差距。