預(yù)灌封注射器（PFS）又稱預(yù)充式注射器，是一種預(yù)先將藥物填充在注射器中的包裝系統(tǒng)。預(yù)灌封注射器是繼安瓿瓶、西林瓶之后的第三代新型包裝形式，具有儲(chǔ)存藥物和注射藥物雙重功能，既能用于儲(chǔ)存藥物，又可以直接用來注射。
　　預(yù)灌封注射器由活塞（橡膠材質(zhì)）、針管、推桿組成，針管由針頭（多為不銹鋼材質(zhì)）、護(hù)帽及成型管組成。根據(jù)類型不同，預(yù)灌封注射器分為玻璃預(yù)充注射器、COP預(yù)充注射器兩種類型；根據(jù)是否帶注射針，預(yù)灌封注射器分為帶注射針和不帶注射針兩類。
　　預(yù)灌封注射器是新型注射劑包裝形式，具有安全可靠、操作方便、污染風(fēng)險(xiǎn)小、用藥劑量準(zhǔn)確、藥品利用率高、便于運(yùn)輸儲(chǔ)存等優(yōu)點(diǎn)，可以用于生物制品、疫苗、抗血栓藥物、生化產(chǎn)品、美容產(chǎn)品等高產(chǎn)值產(chǎn)品的包裝。
　　目前預(yù)灌封注射器已成為主要醫(yī)藥包材之一，隨著醫(yī)療、醫(yī)美市場發(fā)展，預(yù)灌封注射器市場規(guī)模正不斷攀升，2024年我國預(yù)灌封注射器市場規(guī)模近75億元，約占全球市場規(guī)模的15%。預(yù)計(jì)2025-20230年，我國預(yù)灌封注射器市場年均復(fù)合增長率將保持在10%左右。
　　國外預(yù)灌封注射器研究起步較早，相關(guān)生產(chǎn)商包括美國BD、德國肖特、日本泰爾茂、日本尼普洛、德國格雷斯海姆等。早期我國預(yù)灌封注射器依賴進(jìn)口，但經(jīng)過多年積累，目前我國已成為預(yù)灌封注射器生產(chǎn)大國，產(chǎn)品也出口至美國等海外市場。
　　我國預(yù)灌封注射器生產(chǎn)企業(yè)包括四星玻璃、淄博民康、山東藥玻、山東威高普瑞、寧波正力、力諾特玻、正川股份、南京巴特弗萊、新耀湃科等。目前國內(nèi)主流預(yù)灌封注射器企業(yè)合計(jì)產(chǎn)能超20億支，隨著相關(guān)項(xiàng)目建設(shè)投產(chǎn)，我國預(yù)灌封注射器生產(chǎn)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大。
　　南京巴特弗萊是全球無硅油預(yù)灌封注射器的領(lǐng)跑者，核心產(chǎn)品無硅油預(yù)灌封注射器解決了傳統(tǒng)玻璃預(yù)灌封注射器依賴硅油潤滑導(dǎo)致的微粒污染、蛋白質(zhì)聚集等問題，2025年3月南京巴特弗萊宣布完成了數(shù)千萬元天使輪融資。
   預(yù)灌封注射器是新型注射劑包裝形式，近年來憑借操作方便、污染風(fēng)險(xiǎn)小、劑量準(zhǔn)確等優(yōu)勢，預(yù)灌封注射器逐漸成為主要醫(yī)藥包材產(chǎn)品之一。預(yù)灌封注射器是多種多肽類制劑（如GLP-1受體激動(dòng)劑）、抗血栓藥物等的理想遞送載體，以上產(chǎn)品的廣泛應(yīng)用，極大地推動(dòng)了預(yù)灌封注射器市場的增長。