脫細胞異體真皮肛瘺補片是一種三類醫(yī)療器械，采用脫細胞異體真皮為原料，針對瘺道而設計，經(jīng)過特殊處理可實現(xiàn)原位替代重建的組織工程學材料。
　　脫細胞異體真皮肛瘺補片適用于肛門直腸瘺（簡稱肛瘺）的治療。肛瘺通常由肛門直腸周圍間隙膿腫破潰或引流后形成，分為括約肌間瘺、經(jīng)括約肌瘺、括約肌上瘺、括約肌外瘺四種類型。肛瘺通常無法自愈，需要采取手術治療，如肛瘺切開術或切除術、肛瘺掛線術或切開掛線術、括約肌間瘺管結扎術（LIFT術）等。
　　脫細胞異體真皮肛瘺補片是基于再生修復理念的肛瘺治療方式，與傳統(tǒng)手術相比，其具有操作簡單、創(chuàng)傷小、組織相容性好、抗感染能力強、無免疫排斥反應、治療時間短、治愈后不易復發(fā)等優(yōu)勢。
　　作為常見病、高發(fā)病，肛瘺可發(fā)生于任何年齡段，尤其是20-40歲青年及嬰幼兒。我國人口基數(shù)龐大，肛瘺患者達千萬人以上。脫細胞異體真皮肛瘺補片適用于肛瘺治療，是小兒肛瘺治療首選方案，市場需求空間廣闊。
　　國家藥品監(jiān)督管理局于2022年6月批準北京桀亞萊福生物技術有限責任公司的脫細胞異體真皮肛瘺補片（商品名女媧土石）為第三類醫(yī)療器械，注冊證編號為國械注準20223130785。此外北京桀亞萊福生物技術有限責任公司核心產(chǎn)品還包括異體真皮疝修補補片（女媧木石）、異體真皮硬腦（脊）膜補片（女媧金石）、人體生物敷料（HBD）等。
　　脫細胞異體真皮（HADM）是取材于人體捐獻的健康皮膚組織，經(jīng)特殊工藝去表皮、脫細胞，而保留細胞外基質(zhì)的形態(tài)、結構和成分。作為生物組織材料，脫細胞異體真皮具有力學性能優(yōu)良、再生能力強、無排異反應、組織相容性好等特點，在醫(yī)美整形、生殖整形、口腔修復、創(chuàng)傷修復、運動醫(yī)學等領域應用廣泛。
　 脫細胞異體真皮肛瘺補片為肛瘺的治療開辟了新方向，尤其適用于小兒肛瘺的治療。相比于傳統(tǒng)肛瘺手術，脫細胞異體真皮肛瘺補片在安全性、操作性、患者適應性等方面具有優(yōu)勢，隨著肛瘺治療需求升級，脫細胞異體真皮肛瘺補片應用空間將不斷擴大。