阿托品是治療近視的藥物，是一種重要的生物堿，主要從茄科植物如顛茄、曼陀羅等中提取。阿托品適用于兒童青少年調節(jié)性近視及驗光時需要充分散大瞳孔的情況，通過擴張瞳孔、抑制睫狀肌收縮，來緩解眼部緊張，讓眼部肌肉放松，達到控制近視的目的。
我國是近視高發(fā)國家，特別是城市地區(qū)的青少年，近視率普遍高于農村地區(qū)，青少年近視問題不容小覷。為了提高青少年近視防范和治療水平，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《近視防治指南（2024年版）》。該指南明確低濃度阿托品滴眼液是經過循證醫(yī)學驗證能夠有效延緩近視進展的藥物，其與各種特殊設計的眼鏡及接觸鏡聯(lián)合應用，能增強近視控制的效果。同時，該指南將兒童近視檢查的相關年齡設置大大提前，強調遠視儲備檢查的重要性，建議嬰幼兒從出生開始，定期開展屈光篩查、視力檢查等檢查，針對兒童常見眼病、視力不良及遠視儲備不足等問題，早發(fā)現(xiàn)早治療。
低濃度阿托品滴眼液，因其在控制青少年近視方面的卓越表現(xiàn)，成為眼科市場關注的明星產品。2024年3月，國內首款0.01%硫酸阿托品滴眼液，獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，成為首家上市產品，國內眼科藥品市場迎來重大突破。從兼顧阿托品的安全性和有效性兩方面來看，相比其他濃度的治療效果，0.01%硫酸阿托品滴眼液副作用更小，安全性更高，是當下最優(yōu)的選擇，但需要在醫(yī)生監(jiān)測下使用。
阿托品市場規(guī)模的增長，受新藥研發(fā)推動顯著。隨著生物技術和藥物學的發(fā)展，阿托品的合成技術和應用領域將不斷拓展，目前有十余項與阿托品滴眼液相關的近視臨床試驗正在緊鑼密鼓地進行中。全球范圍內，包括諾華、輝瑞和葛蘭素史克等多家制藥巨頭，在阿托品的生產和研發(fā)方面占據(jù)領先地位。國內也有多家企業(yè)投入到阿托品的臨床試驗中，其中包括齊魯制藥、恒瑞醫(yī)藥、極目生物等多家藥企的不同濃度的阿托品滴眼液產品已經進入三期臨床。
在青少年近視防控方面，阿托品滴眼液、角膜塑形鏡（OK鏡）、離焦鏡片，一直備受市場青睞。與阿托品滴眼液相比，角膜塑形鏡（OK鏡）價格比較高，一般家庭難以承受，離焦鏡片佩戴時間長，而阿托品滴眼液費用比角膜塑形鏡（OK鏡）低，且在經歷了多年院內制劑銷售后，低濃度阿托品滴眼液不僅臨床使用廣泛，還可與OK鏡、離焦鏡等連用，市場前景廣闊。