門(mén)冬酰胺酶（ASP）又稱(chēng)天冬酰胺酶，是一種能將血清中門(mén)冬酰胺水解成門(mén)冬氨酸和氨氣的酶。
門(mén)冬酰胺酶有不同類(lèi)型，根據(jù)來(lái)源不同，門(mén)冬酰胺酶分為左旋門(mén)冬酰胺酶（來(lái)源于大腸桿菌）、歐文門(mén)冬酰胺酶（來(lái)源于歐文氏菌）、培門(mén)冬酶（由聚乙二醇化學(xué)偶聯(lián)修飾左旋門(mén)冬酰胺酶得到）等，其中培門(mén)冬酶應(yīng)用較為廣泛。三種門(mén)冬酰胺酶制劑在藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)方面存在一定不同。
在全球市場(chǎng)上，門(mén)冬酰胺酶相關(guān)企業(yè)有美國(guó)默克制藥、愛(ài)爾蘭JAZZ公司、德國(guó)Medac公司、法國(guó)Erytech公司、常州千紅生化制藥、廣州白云山明興制藥、江蘇恒瑞制藥、醫(yī)圖生科（蘇州）等。其中愛(ài)爾蘭JAZZ公司的RYLAZE®是全球首款，也是唯一一款重組表達(dá)的門(mén)冬酰胺酶，于2021年正式上市。
門(mén)冬酰胺是細(xì)胞合成蛋白質(zhì)、細(xì)胞增殖生長(zhǎng)所必需的氨基酸。正常細(xì)胞具有自身合成門(mén)冬酰胺的功能，但腫瘤細(xì)胞則無(wú)此功能，使用門(mén)冬酰胺酶后，門(mén)冬酰胺將快速減少，腫瘤細(xì)胞不能從血中獲取門(mén)冬酰胺，且不能自身合成，進(jìn)而抑制其蛋白質(zhì)合成和細(xì)胞增殖，達(dá)到抗腫瘤的作用。
門(mén)冬酰胺酶是一種抗腫瘤藥物，適用于急性淋巴細(xì)胞白血�。ˋLL）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）等患者的治療。門(mén)冬酰胺酶是治療血液腫瘤的基礎(chǔ)藥物，在ALL治療中已有40多年應(yīng)用歷史。ALL常發(fā)于兒童和50歲以上人群，作為兒童常見(jiàn)白血病類(lèi)型，ALL占兒童白血病的80%左右。
預(yù)計(jì)2028年，全球主要國(guó)家ALL市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)22億美元，門(mén)冬酰胺酶作為ALL一線治療藥物，市場(chǎng)存在一定需求空間。預(yù)計(jì)2024-2028年，全球門(mén)冬酰胺酶市場(chǎng)將以1.5%左右的年均復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，于2028年達(dá)到4.2億美元左右。亞太地區(qū)人口基數(shù)大，ALL年新發(fā)病例約5萬(wàn)例，位居全球首位，由于消費(fèi)群體大，亞太地區(qū)成為全球最大的門(mén)冬酰胺酶消費(fèi)市場(chǎng)，其次為北美和歐洲。
門(mén)冬酰胺酶是血液腫瘤的基礎(chǔ)治療藥物，有著不可代替的作用，但其也存在毒性大、免疫原性高、穩(wěn)定性差、副作用多等問(wèn)題，臨床應(yīng)用存在一定局限。未來(lái)隨著合成生物學(xué)技術(shù)進(jìn)步、制藥水平提升，以及創(chuàng)新表達(dá)工藝深入應(yīng)用，門(mén)冬酰胺酶應(yīng)用問(wèn)題或?qū)⒌玫街鸩浇鉀Q，屆時(shí)其將普及更多ALL患者。