今后一段時期內(nèi)，中藥注射劑市場仍將保持高速增長趨勢，增長速度不低于30%，同時也是中藥產(chǎn)品過億元大品牌的集群品類之一

　　日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）正式公布了恢復(fù)生產(chǎn)肌注魚腥草注射液的企業(yè)名單。


　　肌注魚腥草注射液被“叫�！币荒旰笾鼗厥袌�，也使得中藥注射液重新進(jìn)入行業(yè)關(guān)注的視野。資料顯示，我國每年使用中藥注射劑的患者近3億人次；中藥注射劑產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋了全國21個省市的1400多家醫(yī)院，使用普及率較高。

　　當(dāng)前，我國中藥注射劑研制中突出的兩種現(xiàn)象是復(fù)方制劑多、非藥典法定品種多作為原料使用。據(jù)統(tǒng)計，我國列入國控標(biāo)準(zhǔn)的中藥注射劑有109種，屬于復(fù)方制劑的有50種，屬于單方制劑的有59種。其中，原料藥在3味以上的有34種，超過5味的有16種，超過7味的有6種，而清熱解毒注射液更是多達(dá)12味。在59種單味注射劑所涉及的51種原料中，非藥典法定品種就占了37%左右，多達(dá)19種。因此，中藥注射劑每年都列為不良反應(yīng)重點監(jiān)測的品種類別。

　　那么，中藥注射劑在醫(yī)院市場的表現(xiàn)究竟如何？本文就南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所全國中成藥醫(yī)院用藥分析系統(tǒng)重點城市數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。

　　心腦血管用藥仍占大頭

　　從2004~2007年南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所全國中成藥醫(yī)院用藥分析系統(tǒng)重點城市數(shù)據(jù)來看，出現(xiàn)的中藥注射劑品種（包括進(jìn)口的植物藥注射劑品種）共有149個，生產(chǎn)廠家近400家。其中，心腦血管疾病用藥、呼吸系統(tǒng)疾病用藥、腫瘤疾病用藥、骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥和消化系統(tǒng)疾病用藥這五大用藥領(lǐng)域的品種數(shù)量占全部的89.93%，心腦血管疾病用藥領(lǐng)域是產(chǎn)生中藥注射劑品種最多、應(yīng)用最高的疾病類別。

　　神經(jīng)系統(tǒng)和骨骼肌肉系統(tǒng)用藥占比上升較快

　　中藥注射劑在醫(yī)院市場的增長較快。樣本醫(yī)院使用數(shù)據(jù)顯示，雖然受魚腥草注射液禁止銷售的影響，但2006年中藥注射劑使用金額仍較2005年增長30%以上，由此預(yù)計，2007年全年增長幅度也會在25%以上。

　　在中藥注射劑各用藥類別中，心腦血管疾病用藥是當(dāng)中的佼佼者，其中銷售過億元的大品種比較多。但在2006年國家對中藥品種實施了幾次政策性降價之后，眾多心腦血管疾病用藥品種價格有所調(diào)低。2007年前三季度，心腦血管疾病用藥雖然維持了2006年60%市場銷售的比重，但較2005年仍有所下降。

　　受魚腥草注射液不良反應(yīng)事件影響，呼吸系統(tǒng)疾病用藥類別市場占比有所下降。值得注意的是，神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥類別和骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥類別的中藥注射劑市場占比相對上升幅度較大，表明企業(yè)在開發(fā)中藥注射劑治療新領(lǐng)域上有新的舉動。


呼吸系統(tǒng)市場面臨變動

　　通過南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所全國中成藥醫(yī)院用藥分析系統(tǒng)重點城市數(shù)據(jù)來看，在排名前10位的中藥注射劑品種中，心腦血管用藥品種達(dá)到5個，腫瘤用藥品種達(dá)到4個，呼吸系統(tǒng)用藥品種為1個；前10位品種的市場份額總額達(dá)到43.64%；其中銀杏葉注射液獨占鰲頭，在單品市場的份額突破10%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)領(lǐng)先于其他品種。

　　值得一提的是魚腥草注射液。2006年6月SFDA暫停了魚腥草注射液等7個注射劑的使用，同時暫停受理和審批魚腥草注射液等7個注射劑的各類注冊申請。這類含魚腥草或新魚腥草素鈉的注射劑主要包括：魚腥草注射液、新魚腥草素鈉氯化鈉注射液、新魚腥草素鈉注射液、注射用新魚腥草素鈉、復(fù)方蒲公英注射液、炎毒清注射液、魚金注射液。這類產(chǎn)品臨床使用主要是抗感染治療，由于涉及面廣而受到業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注。

　　目前在我國有100多家生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)這類產(chǎn)品。在暫停使用前，魚腥草注射液系列是呼吸系統(tǒng)疾病用藥注射劑類別中最大的品種，在2005年呼吸系統(tǒng)疾病用藥注射劑類別的市場份額達(dá)到37.89%，占有絕對優(yōu)勢。但隨著暫停使用令的發(fā)布，魚腥草注射液系列品種在醫(yī)院的使用急劇下降，市場份額在2006年急劇萎縮，2007年基本沒有使用，其原有市場份額主要被穿琥寧注射液、痰熱清注射液和炎琥寧注射液三者瓜分。隨著今年魚腥草注射液的部分解禁并逐步放開，呼吸系統(tǒng)疾病用藥注射劑類別市場將再起波瀾。

　　趨勢

　　通過對近幾年我國醫(yī)藥市場特別是醫(yī)院市場中藥注射劑的市場表現(xiàn)，本文對中藥注射劑的發(fā)展趨勢作幾點分析，謹(jǐn)供參考。

　　從市場發(fā)展角度看：中藥注射劑在今后一段時期類仍然是快速發(fā)展的劑型品類之一。在中成藥醫(yī)院使用金額的前230位品種中，注射劑型的中藥品種有12個以上，并且使用金額前5位也基本上是中藥注射劑類別品種�？梢灶A(yù)見，在今后一段時期內(nèi)，中藥注射劑市場仍將保持高速增長趨勢，增長速度不低于30%，同時也是中藥產(chǎn)品過億元大品牌的集群品類之一。

　　從品種市場地位看：已經(jīng)有越來越多的中藥注射劑品種跨過億元銷售大關(guān)，一些企業(yè)操作的中藥注射劑品種在短短兩三年內(nèi)就能使產(chǎn)品銷售達(dá)到2億~3億的規(guī)模，這與許多口服品種是不能比擬的�？梢灶A(yù)見，在今后一段時期內(nèi)，中藥注射劑品種仍可成為眾多生產(chǎn)廠家追捧的“明星”產(chǎn)品。

　　從品類不良反應(yīng)影響角度看：雖然中藥注射劑是起步較晚的新劑型，但其藥效迅速，作用較快等特點在臨床中廣泛使用，發(fā)展很快。目前的不良反應(yīng)事故頻出，制約了該劑型的發(fā)展，因此，在今后一段時期內(nèi)，中藥注射劑品種仍將成為不良反應(yīng)監(jiān)測的重點品類，其市場的發(fā)展也受該因素變化而變化。

　　從產(chǎn)品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)上看：因受研發(fā)條件、儀器設(shè)備等因素的制約，中藥注射劑生產(chǎn)工藝多年來一直沒有得到明顯的改善，多數(shù)中藥注射劑品種生產(chǎn)工藝還停留在20世紀(jì)70~80年代水平上，因此產(chǎn)生的安全問題比較多。加強(qiáng)安全建設(shè)是中藥注射劑大發(fā)展的關(guān)鍵所在。

　　從國際市場角度上看：在國際市場上，尤其是德國等歐洲國家，植物藥注射劑的技術(shù)生產(chǎn)和臨床使用也得到了廣泛的認(rèn)可。如果我國的中藥注射劑能夠達(dá)到歐盟等西方國家植物藥注射劑的研制和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，即有效純度達(dá)98%以及2%非有效成分也能明確成分相比，那么，我國中藥注射劑品類必能成為有中國特色的國際產(chǎn)品。