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我國(guó)醫(yī)藥第三方檢測(cè)規(guī)模
2019-03-22 來(lái)源: 文字:[    ]

   在制藥行業(yè)中,質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程尤為重要。因?yàn)樗幤焚|(zhì)量關(guān)系到人們的身體健康,如何控制好藥品的質(zhì)量安全,做好藥品生產(chǎn)管理過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作,是藥品生產(chǎn)企業(yè)面臨的重要問(wèn)題。

  為保證做好藥品質(zhì)量、安全方面的控制,很多藥品生產(chǎn)企業(yè)配備有適當(dāng)量程和精度,具有質(zhì)量檢驗(yàn)和檢測(cè)功能的設(shè)備、衡器、量具、儀器和儀表。通過(guò)使用這些質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備,以及結(jié)合制藥人的經(jīng)驗(yàn),藥品生產(chǎn)企業(yè)能夠科學(xué)地把握藥品質(zhì)量、預(yù)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)、規(guī)范生產(chǎn)。

   目前用于制藥行業(yè)中的質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備品種多樣,功能齊全。比如藥物檢測(cè)儀器中的金屬檢測(cè)儀、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、片劑硬度儀等;中藥檢測(cè)儀器中的藥材硬度計(jì)、中藥密度測(cè)量?jī)x、中藥松脆度檢測(cè)儀等;藥品包裝檢測(cè)設(shè)備中的光澤傳感器、藥品包裝追溯系統(tǒng)、密封度檢測(cè)設(shè)備等。

而隨著質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)價(jià)值的提升,與之相關(guān)的設(shè)備也會(huì)迎來(lái)更大的市場(chǎng)空間。再加之藥品市場(chǎng)需求的擴(kuò)容,與藥品有關(guān)的質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備還將有更大的市場(chǎng)機(jī)遇。

   盡管藥品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備發(fā)展空間巨大,但有一些問(wèn)題還是值得相關(guān)企業(yè)去探究和解決的,比如技術(shù)方面的問(wèn)題。例如針對(duì)制藥包裝質(zhì)量監(jiān)測(cè)及容器密閉完整性測(cè)試,在該測(cè)試中,國(guó)內(nèi)企業(yè)更多地停留在采用傳統(tǒng)的破壞性技術(shù),如色水法、微生物挑戰(zhàn)法等。

圖表   2016-2018年我國(guó)醫(yī)藥第三方檢測(cè)規(guī)模

 

2016

2017

2018

市場(chǎng)規(guī)模(億元)

34.1

38.2

42.8

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