“我不太明白，為什么同樣的藥有好幾個(gè)名字？”家住北京市交道口的白大媽感到很困惑。

    以前白大媽去看病，醫(yī)生開(kāi)什么藥就買什么藥，“感覺(jué)都挺貴的�！焙髞�(lái)兒子告訴她其實(shí)很多名字不一樣的藥，主要成分都差不多，但價(jià)格相差很多。白大媽這才多了個(gè)心眼，拿到醫(yī)生的處方也不著急買藥，而是讓兒子看看，挑同樣療效但價(jià)格便宜的藥買。

    5月1日，根據(jù)衛(wèi)生部《處方管理辦法》，醫(yī)生開(kāi)處方只使用藥品通用名。但什么是通用名，什么是商品名，都是讓很多消費(fèi)者頭疼的概念。也有患者對(duì)此表示困惑：醫(yī)生開(kāi)的藥到底是哪個(gè)藥廠的藥？

    并非所有藥品都可使用商品名

    根據(jù)相關(guān)法規(guī)，藥品名稱，有通用名稱和商品名稱兩種。6月1日起，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定的《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》正式實(shí)施。按照這個(gè)規(guī)定，藥品包裝上的通用名稱必須顯著標(biāo)示，商品名的單字面積不得大于通用名的1/2。

    這就是說(shuō)，今后藥品生產(chǎn)企業(yè)賣出的藥品，在包裝上不能只出現(xiàn)商品名，而要將藥品的通用名在顯著位置列明。比如，不論是感康，還是蓋克，其外包裝上的顯著位置將同樣出現(xiàn)“復(fù)方氨酚烷胺”的字樣。而在以前，藥品包裝上，最醒目的是商品名。

     “通用名稱是藥品的法定名稱，其特點(diǎn)是通用性。同一品種的藥品，只能使用同一個(gè)藥品通用名稱�！眹�(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)，列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品通用名稱，是國(guó)際慣例。

    而藥品商品名稱則屬于商標(biāo)范疇，指一家企業(yè)生產(chǎn)的區(qū)別于其他同類產(chǎn)品的經(jīng)過(guò)注冊(cè)的法定標(biāo)志名稱，其特點(diǎn)是專有性。商品名稱只顯示了藥品生產(chǎn)企業(yè)的形象及其對(duì)商品名稱的專用權(quán)。比如最常見(jiàn)的治療感冒用的復(fù)方氨酚烷胺（通用名），就有感康、仁和可立克、金剛片、蓋克等等十幾種藥品商品名。

     “但并不是所有的藥品都可以使用商品名稱�！边@位負(fù)責(zé)人說(shuō)，只有新化學(xué)藥品、新生物制品以及具有化合物專利的藥品，經(jīng)批準(zhǔn)后方可使用商品名。

    截至目前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的有商品名的藥品，只占藥品總數(shù)的4%。

    據(jù)了解，目前國(guó)際上通行的做法是，每個(gè)藥品都可以申請(qǐng)商品名。同時(shí)，各國(guó)藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)藥品商品名稱的審批有嚴(yán)格規(guī)定和審批程序。

     “從這個(gè)意義上說(shuō)，單純的‘一藥多名’是世界各國(guó)普遍存在的正�，F(xiàn)象�！北本┲嗅t(yī)藥大學(xué)原校長(zhǎng)龍致賢說(shuō)。

    國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，10年前，美國(guó)曾經(jīng)發(fā)生過(guò)一些與藥品名稱相關(guān)的藥害事故。但此后美國(guó)藥監(jiān)局并未對(duì)企業(yè)申報(bào)藥品商品名稱進(jìn)行嚴(yán)格限制，而是把藥品名稱的相似性審查作為商品名稱注冊(cè)的審查重點(diǎn)，要求藥品商品名稱要易于識(shí)別和具有突出的可區(qū)別性，包括評(píng)估藥品名稱是否存在“看上去相似”和“聽(tīng)起來(lái)相似”的問(wèn)題。如果發(fā)現(xiàn)相似性問(wèn)題，美國(guó)藥監(jiān)局會(huì)要求企業(yè)更改藥品名稱。

    在歐盟，今年2月發(fā)布了經(jīng)中央程序注冊(cè)的人用藥品名稱可接受性指南第五版討論稿。指南從不同角度指出了審查藥品商品名稱所使用的標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)考察其會(huì)不會(huì)產(chǎn)生公共健康方面的問(wèn)題以及其他潛在的安全風(fēng)險(xiǎn)。要求商品名不能傳達(dá)誤導(dǎo)的治療和藥學(xué)暗示，不能誤導(dǎo)產(chǎn)品的成分，不能在印刷、書(shū)寫(xiě)和口頭上與現(xiàn)有藥品產(chǎn)生混淆。同時(shí)，還要考察與公共健康相關(guān)的問(wèn)題以及與產(chǎn)品特殊性相關(guān)的問(wèn)題。

    據(jù)了解，正在向社會(huì)征求意見(jiàn)的藥品注冊(cè)管理辦法中提出，國(guó)家藥監(jiān)局將在藥品審批環(huán)節(jié)逐步建立預(yù)警提示機(jī)制，當(dāng)某一成分的同劑型品種申請(qǐng)達(dá)到一定數(shù)量時(shí)，審批部門(mén)會(huì)及時(shí)提醒藥品生產(chǎn)企業(yè)及研發(fā)單位，有效減少盲目開(kāi)發(fā)和低水平重復(fù)生產(chǎn)，從源頭保障公眾用藥安全。

    是什么導(dǎo)致了一藥多名的濫用

    盡管是做藥品研究的，北京中醫(yī)藥大學(xué)原校長(zhǎng)龍致賢也對(duì)藥品名稱摸不著頭腦，每次買藥后都要仔細(xì)查看該藥品的成分，“單看名字，很多藥我也不知道是什么，看了成分后才恍然大悟，就是原來(lái)常用的藥�！�

    龍致賢介紹，一藥多名的背后其實(shí)是利益，企業(yè)給藥品換新名字一方面是為了打品牌，另一方面就是要提價(jià)。

     “國(guó)家的藥品管理部門(mén)對(duì)藥品名稱是有嚴(yán)格規(guī)定的，但監(jiān)督力度上還不夠，處罰力度也不足以震懾藥品生產(chǎn)企業(yè)�！饼堉沦t說(shuō)，國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)太多，監(jiān)管難度很大。

    龍致賢認(rèn)為，要解決一藥多名，企業(yè)和藥監(jiān)局都要把好關(guān)。企業(yè)要遵守相關(guān)法律法規(guī)，藥監(jiān)局則要嚴(yán)格審批、加大監(jiān)督力度。國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)做了很多工作控制一藥多名，但還是要再加強(qiáng)。

     “一藥多名很復(fù)雜，涉及到藥品注冊(cè)和新藥審批的問(wèn)題�！北本┮晃会t(yī)藥業(yè)內(nèi)人士這樣對(duì)記者說(shuō)，關(guān)鍵在于國(guó)家藥品管理部門(mén)怎么認(rèn)定新藥。如果同一通用名的藥品有幾十個(gè)名字，就不太合適。

    一般來(lái)說(shuō)，一種藥在其主要成分不變的情況下，其他部分做出變化，可能帶來(lái)藥品效果、適用性、人體代謝等等方面的變化，在這種情況下，是否認(rèn)定其為新藥就需要一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。但有些藥，雖然在成分上有些變化，但在藥的活性、代謝等方面并沒(méi)有帶來(lái)相應(yīng)的改變，這種情況下申請(qǐng)一個(gè)新的商品名，就違背了藥品商品名的原有含義。

     “不能說(shuō)有了通用名就不能有多個(gè)商品名。”這位業(yè)內(nèi)人士稱。

    北京協(xié)和醫(yī)院李大魁教授提供的資料顯示，不同的藥物制劑有速釋、緩釋、單純緩控釋等多種不同的制劑生產(chǎn)工藝，可以采用不同的藥物釋放系統(tǒng)。這些藥物雖然采用同一通用名，但藥物在人體內(nèi)的釋放速率是不同的，因而藥物的吸收、代謝和排除速率等參數(shù)都有很大差異，藥品的規(guī)格、給藥劑量、用法都會(huì)不同。

    他舉例，同一通用名藥物的說(shuō)明書(shū)中經(jīng)常有不同的給藥方案：有的藥品一天服兩次，有的卻要求一天服一次等。在這種情況下，只用通用名來(lái)規(guī)范該藥品制劑顯然不合適，需要有不同的商品名加以區(qū)分。

    眾所周知，我國(guó)是仿制藥生產(chǎn)大國(guó)，同一種藥物有多家企業(yè)生產(chǎn)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈�！鞍⑺酒チ志陀泻芏嗌唐访�，有些在藥性上根本就沒(méi)有變化，但藥廠起一個(gè)連醫(yī)生都不知道的名字。由于可以自主定價(jià)，醫(yī)藥代表就可以跟醫(yī)生說(shuō)，這個(gè)阿司匹林賣30元給醫(yī)生提成10元，醫(yī)生就會(huì)在開(kāi)處方的時(shí)候舍棄其他價(jià)錢便宜的阿司匹林，改開(kāi)這種阿司匹林�！边@位業(yè)內(nèi)人士說(shuō)。

    這位業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，其實(shí)從技術(shù)上來(lái)控制一藥多名，需要國(guó)家投入去做大量的研究，制定一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，究竟變化多少才能起新的商品名。有了這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，就不難控制一藥多名。

     “我國(guó)90%以上的藥都是仿制藥，如果從最嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)出發(fā)來(lái)認(rèn)定新藥，市場(chǎng)會(huì)很快規(guī)范起來(lái)，但很有可能出現(xiàn)老百姓無(wú)藥可吃的負(fù)面結(jié)果。因?yàn)檠兄普嬲�意義上的新藥需要大量的財(cái)力和時(shí)間投入。這是我國(guó)的難處�！边@位業(yè)內(nèi)人士說(shuō)，關(guān)鍵就是怎么把握這個(gè)度。

    這位業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，一藥多名不是一天兩天能解決的，需要大量的時(shí)間去做分析、研究。

    據(jù)悉，國(guó)家藥監(jiān)局即將出臺(tái)的新《藥品注冊(cè)管理辦法》對(duì)新藥申請(qǐng)已經(jīng)作出了修改，明確未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品才是新藥。這個(gè)尺度將有望解決新藥認(rèn)定帶來(lái)的一藥多名現(xiàn)象。

    在南京醫(yī)科大學(xué)醫(yī)學(xué)分子生物學(xué)研究所所長(zhǎng)管曉虹看來(lái)，與其說(shuō)是一藥多名，不如說(shuō)是變臉?biāo)幵谧鞴帧！拔覈?guó)用了不到美國(guó)1%的研究經(jīng)費(fèi)，做出的藥卻是美國(guó)的100倍，這真是笑話�！惫軙院缯f(shuō)，什么才是新藥？這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)該怎么制定？這都是需要認(rèn)真思考的問(wèn)題。

    一藥多名與藥價(jià)虛高

    在很多專家看來(lái)，“一藥多名”本身是正�，F(xiàn)象，我國(guó)出現(xiàn)的問(wèn)題是被一些企業(yè)所利用，規(guī)避國(guó)家政策性降價(jià)、抬高產(chǎn)品價(jià)格，從而為醫(yī)院、醫(yī)生留出處方回扣的空間。

    今年3月1日，百家藥品生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合上書(shū)國(guó)務(wù)院，認(rèn)為是以藥養(yǎng)醫(yī)的體制，為不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)提供了生存空間，從而造成了看病貴的問(wèn)題。

    據(jù)了解，藥品企業(yè)的產(chǎn)品要進(jìn)入醫(yī)院，需要對(duì)醫(yī)院藥房、藥事委員會(huì)、臨床醫(yī)生等層層公關(guān)。這些費(fèi)用最終都會(huì)轉(zhuǎn)嫁到藥品的價(jià)格里。有資料顯示，全國(guó)醫(yī)院每年的藥品加價(jià)獲利收入500多億元，醫(yī)院和醫(yī)生每年從醫(yī)藥企業(yè)獲得的“公關(guān)費(fèi)”和“回扣”也是個(gè)驚人的數(shù)字，這高達(dá)數(shù)百億元的費(fèi)用以及醫(yī)院無(wú)償占用醫(yī)藥企業(yè)1000多億元的流動(dòng)資金，維系著醫(yī)院的運(yùn)轉(zhuǎn)。

    北京中醫(yī)藥大學(xué)原校長(zhǎng)龍致賢認(rèn)為，前幾年藥品的定價(jià)也有很大問(wèn)題。國(guó)家制定藥價(jià)的相關(guān)部門(mén)幾乎沒(méi)有藥品專家，主要是都是醫(yī)生來(lái)審核價(jià)格，醫(yī)生顯然對(duì)藥品的生產(chǎn)并不熟悉，因此很多藥的價(jià)格從源頭上就高了。再經(jīng)過(guò)醫(yī)藥代表、藥品批發(fā)、藥品經(jīng)銷等流通環(huán)節(jié)，最終到消費(fèi)者手里就高得離譜。

     “變臉?biāo)帯⒁运庰B(yǎng)醫(yī)體制都是造成當(dāng)前看病貴的原因�！惫軙院缯f(shuō)，需要相關(guān)部門(mén)拿出一個(gè)清晰的思路，但目前還沒(méi)有看到。

    按照我國(guó)目前的藥品定價(jià)機(jī)制，國(guó)家發(fā)改委20多次降價(jià)，卻沒(méi)有阻止藥價(jià)虛高，還陷入了“降價(jià)——部分藥品消失——改頭換面提價(jià)——招標(biāo)進(jìn)醫(yī)院——再降價(jià)”的怪圈。而在這個(gè)怪圈中，整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展大受影響。

    有專家認(rèn)為，藥價(jià)虛高并非一藥多名造成，而是以藥養(yǎng)醫(yī)的體制作祟，要改革這個(gè)體制需要藥品監(jiān)管、醫(yī)療衛(wèi)生、社會(huì)保障以及藥品價(jià)格管理等部門(mén)多方聯(lián)手，共同治理。