湖北省藥品質(zhì)量安全整治目標基本實現(xiàn)
2007-12-06 來源:國家食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)網(wǎng)站 文字:[
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湖北省藥品質(zhì)量安全整治工作進展順利,截至2007年11月20日,藥品注冊現(xiàn)場核查,特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè),基本解決掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營藥品問題,禁止并取締以公眾人物、專家名義證明療效的藥品廣告等4項工作目標已完成或即將完成,基本實現(xiàn)了產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治提出的目標。
一是藥品注冊現(xiàn)場核查專項工作全面完成。在核查工作中,堅持一個原則,即堅持實事求是、公平公正、公開透明的原則;把握一個關(guān)鍵,即嚴格把握好核查標準和核查紀律這個關(guān)鍵;夯實一個基礎(chǔ),即建立一支由藥理、中藥、化學(xué)藥效和臨床專業(yè)等方面專家組成的作風(fēng)過硬、技術(shù)精良的檢查員隊伍;嚴控三個環(huán)節(jié),即嚴格抓好集中談話、組織實施和匯總回訪三個環(huán)節(jié),確保核查工作有條不紊地進行。
二是特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)全面建成并正常運行。全省33家區(qū)域性特殊藥品批發(fā)企業(yè)特殊藥品監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)已建成,運轉(zhuǎn)正常,完成100%,提前2個月完成目標任務(wù)。為17個市、州局配備了專用電腦,省食品藥品監(jiān)督管理局和17個市、州局共申領(lǐng)電子密鑰41把,實現(xiàn)了對麻醉藥品和第一類精神藥品制劑及小包裝原料藥的生產(chǎn)、進貨、庫存數(shù)量和流向的實時監(jiān)控。目前已基本實現(xiàn)了與國家食品藥品監(jiān)督管理局特藥監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)的對接。
三是基本解決掛靠經(jīng)營、超方式超范圍經(jīng)營藥品問題。對全省609家藥品批發(fā)企業(yè)進行全面檢查,其中責(zé)令整改88家,收回GSP證書3家,查處無證經(jīng)營7家、掛靠經(jīng)營4家,查處其他違法違規(guī)行為件數(shù)248件。對全省11716家藥品零售企業(yè)進行全面檢查,其中責(zé)令整改2160家,收回GSP證書15家,核減經(jīng)營范圍17家,吊銷經(jīng)營許可證25家,取締掛靠經(jīng)營33家、無證經(jīng)營246家,查處其他違法違規(guī)行為3633件。
四是整治藥品廣告,禁止和取締以公眾人物、專家名義證明療效的藥品廣告。對發(fā)布虛假違法藥品廣告的企業(yè)一律實行“兩停一交”,一停播廣告,二停售藥品,移交工商部門查處。自專項整治工作開展以來,共監(jiān)測違法藥品廣告2595件,發(fā)布違法藥品廣告公告67期,移送工商部門查處違法藥品廣告2527件;監(jiān)測違法醫(yī)療器械廣告261件,發(fā)布違法醫(yī)療器械廣告公告26期,移送工商部門查處違法醫(yī)療器械廣告256件;監(jiān)測違法保健食品廣告150件,發(fā)布違法保健食品廣告公告9期,移送工商部門查處違法保健食品廣告142件。對27個廣告嚴重違規(guī)的藥品采取暫停銷售的行政強制措施,斬斷了違法藥品廣告的利益鏈。
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