為貫徹《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》精神，保證2008年奧運會順利舉行，依據(jù)《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)<北京市藥品監(jiān)督管理局藥品安全閃電行動方案>的通知》文件要求，北京市藥品監(jiān)督管理局于2007年8月27～29日實施藥品安全閃電行動，對北京市藥品監(jiān)督管理局保證藥品安全的快速反應(yīng)能力進(jìn)行了演練。在北京市藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，各分局周密部署，精心組織，根據(jù)行動的基本要求按計劃、分步驟開展了各項工作，取得了一定的成效。

    這次“閃電行動”，是北京市藥監(jiān)系統(tǒng)成立以來第一次針對奧運的大規(guī)模演練行動，是保證2008年奧運會順利舉行而實施的一次實戰(zhàn)演練，北京市藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，成立領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)本次行動的組織和督導(dǎo)。工作小組成立后，制定了詳細(xì)的《北京市藥品監(jiān)督管理局藥品安全閃電行動方案》。

    檢查實施環(huán)節(jié)主要是以懷疑企業(yè)涉嫌未經(jīng)批準(zhǔn)擅自承接委托生產(chǎn)和生產(chǎn)假藥為特定場景，對口服藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)和具有單獨生產(chǎn)車間的保健食品生產(chǎn)企業(yè)實施突擊檢查，檢查重點內(nèi)容是：庫房、車間、老廠房、其他房間。

    各分局嚴(yán)格按照市食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一要求組織實施，對于存在疑問的企業(yè)和品種，核對批準(zhǔn)文號清查資料、批準(zhǔn)證明文件、委托生產(chǎn)批件和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確認(rèn)是否合法。此次行動共調(diào)動19個分局對152個企業(yè)（其中藥品生產(chǎn)企業(yè)92家）進(jìn)行了檢查，各分局共組成檢查組62個，派出檢查員212人共計553人次。

    檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題包括兩類：一是日常管理問題，二是違法違規(guī)行為。大部分問題都是企業(yè)日常管理問題，針對此類問題，檢查組進(jìn)行了現(xiàn)場指導(dǎo)，并責(zé)令企業(yè)整改。對在檢查中發(fā)現(xiàn)的所有違法違規(guī)行為檢查組已全部移交給稽查部門進(jìn)行處理。

    北京市藥品監(jiān)督管理局將以此次演練為開端，在2008年奧運會召開之前，不定期地進(jìn)行類似的實戰(zhàn)演練，并將針對演練中出現(xiàn)的問題，進(jìn)一步完善奧運藥品安全保障方案，以確保奧運期間北京藥品市場的安全。