國(guó)內(nèi)三大類(lèi)主要血漿代用品市場(chǎng)情況分析
2007-10-17 來(lái)源:SFDA 文字:[
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目前,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)血漿代用品主要包括右旋糖酐、羥乙基淀粉以及明膠多肽三大類(lèi),現(xiàn)對(duì)其市場(chǎng)情況分述如下:
1.羥乙基淀粉份額過(guò)半
根據(jù)北京集琦醫(yī)藥網(wǎng)絡(luò)有限公司提供的數(shù)據(jù),2000~2005年,國(guó)內(nèi)血漿代用品市場(chǎng)規(guī)模始終處于高速增長(zhǎng)狀態(tài),總體市場(chǎng)規(guī)模已從2000年的2億元左右增長(zhǎng)到2005年的8億元左右(預(yù)測(cè)值),平均年增長(zhǎng)率達(dá)到31%,超過(guò)了總體藥品市場(chǎng)25%的年增長(zhǎng)率,但不同的產(chǎn)品命運(yùn)相差懸殊。以醫(yī)院進(jìn)藥金額計(jì)算,羥乙基淀粉在血漿代用品市場(chǎng)中所占份額最大,2005年上半年占到總市場(chǎng)的59%。
目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上,除費(fèi)森尤斯卡比進(jìn)口及本地化生產(chǎn)的賀斯和萬(wàn)汶外,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品多為“706”代血漿。近幾年,賀斯在醫(yī)院的進(jìn)藥金額和進(jìn)藥數(shù)量都在不斷上漲。例如,2003年進(jìn)藥金額比2002年增長(zhǎng)了40%,2004年比2003年增長(zhǎng)47%,2005年上半年比2004年上半年增長(zhǎng)26%。雖然與2000年和2001年時(shí)超過(guò)100%的增長(zhǎng)速度相比,賀斯市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度已經(jīng)放緩,但仍高于全國(guó)藥品市場(chǎng)的總體增長(zhǎng)幅度,這表明賀斯尚處于市場(chǎng)成長(zhǎng)期,未來(lái)仍有上升空間。
德國(guó)費(fèi)森尤斯卡比公司已在中國(guó)推出了第三代羥乙基淀粉產(chǎn)品——羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液(萬(wàn)汶),此產(chǎn)品將在賀斯進(jìn)入市場(chǎng)成熟和衰退期后使德國(guó)費(fèi)森尤斯卡比公司在中國(guó)繼續(xù)維持血漿代用品市場(chǎng)上的霸主地位。而大多數(shù)國(guó)內(nèi)企業(yè)的低分子量羥乙基淀粉產(chǎn)品則基本處于被取代的境地。以2005年上半年為例,賀斯進(jìn)口及本地化產(chǎn)品的聯(lián)合份額占到了羥乙基淀粉總市場(chǎng)99%的份額。可以說(shuō),目前產(chǎn)品的更新?lián)Q代已是國(guó)內(nèi)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。實(shí)際上,國(guó)內(nèi)企業(yè)已認(rèn)識(shí)到血漿代用品市場(chǎng)的巨大潛力并加快了產(chǎn)品換代工作,多個(gè)企業(yè)也正在進(jìn)行羥乙基淀粉200/0.5或羥乙基淀粉130/0.4產(chǎn)品的申報(bào)。上海華源長(zhǎng)富藥業(yè)(集團(tuán))有限公司開(kāi)發(fā)的高滲氯化鈉羥乙基淀粉40注射液已經(jīng)獲得SFDA的批準(zhǔn)。
2.明膠多肽類(lèi)市場(chǎng)平穩(wěn)
明膠多肽是另一類(lèi)常用的血漿代用品。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上有遼寧貝郎制藥有限公司生產(chǎn)的琥珀酸明膠注射液(佳樂(lè)施)、武漢華龍生物制藥有限公司生產(chǎn)的聚明膠肽注射液(菲克雪濃)以及德國(guó)貝林大藥廠進(jìn)口的尿素交聯(lián)明膠(海脈素)。
賀斯盡管搶占了低分子量羥乙基淀粉和右旋糖苷的大部分市場(chǎng)份額,但對(duì)明膠多肽類(lèi)血漿代用品市場(chǎng)似乎沒(méi)有太大影響。近幾年來(lái),佳樂(lè)施市場(chǎng)發(fā)展平穩(wěn),市場(chǎng)規(guī)模始終維持在1億~1.5億元,產(chǎn)品已進(jìn)入成熟斯;而2003年上市的菲克雪濃尚處于高速成長(zhǎng)期,以醫(yī)院進(jìn)藥金額計(jì)算,2004年比2003年增長(zhǎng)了292%,2005年上半年比同期增長(zhǎng)了29%。盡管賀斯占據(jù)了近60%的市場(chǎng)份額,但新產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)后仍能保持可觀的發(fā)展速度。這個(gè)事實(shí)說(shuō)明,血漿代用品市場(chǎng)還遠(yuǎn)未飽和,市場(chǎng)潛力依然很大。
3.右旋糖酐類(lèi)銷(xiāo)量下降
目前,國(guó)內(nèi)右旋糖酐40和右旋糖酐20占了該類(lèi)產(chǎn)品醫(yī)院市場(chǎng)99%的份額,右旋糖酐70只占1%。無(wú)論從醫(yī)院進(jìn)藥數(shù)量、進(jìn)藥金額還是產(chǎn)量來(lái)看,右旋糖酐產(chǎn)品都呈下降趨勢(shì),尤其是2002~2003年醫(yī)院進(jìn)藥金額的下降程度更為顯著。其原因:一是由于右旋糖酐產(chǎn)品會(huì)誘發(fā)類(lèi)過(guò)敏反應(yīng)或過(guò)敏反應(yīng),可引起皮膚反應(yīng)、嚴(yán)重的呼吸和循環(huán)衰竭,甚至導(dǎo)致死亡,產(chǎn)品本身的副作用限制了其使用;二是由于賀斯上市逐漸侵占了原屬于右旋糖酐的市場(chǎng),在沒(méi)有替代產(chǎn)品后,醫(yī)生會(huì)逐漸放棄副作用明顯的老產(chǎn)品而使用換代產(chǎn)品——這是右旋糖酐產(chǎn)品的醫(yī)院用藥金額在2002~2003年急劇下滑的原因,這段時(shí)間正是賀斯迅速擴(kuò)大市場(chǎng)份額的階段。如前所述,雖然血漿代用品市場(chǎng)容量相當(dāng)大,但由于可替代藥物眾多,醫(yī)生的選擇范圍較寬,增加學(xué)術(shù)推廣力度、改變醫(yī)生的用藥習(xí)慣和觀念對(duì)擴(kuò)大產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模仍然非常重要。
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